En España, cada año se diagnostican más de 30.000 nuevos casos de cáncer de pulmón al año, provocando unas 23.000 muertes al año (el 20% de las muertes por todos los cánceres). Es el tumor más mortal agrupando ambos sexos. Sin embargo, los nuevos tratamientos están haciendo que la supervivencia y las probabilidades de curación aumenten. Ahora, una investigación española pionera a nivel mundial da aún más esperanzas.
El Grupo Español de Cáncer de Pulmón (GECP), formado por 600 especialistas multidisciplinares de todo el país, ha sido pionero a nivel internacional en iniciar un cambio de paradigma para tratar el cáncer de pulmón en estadios iniciales que eleva la supervivencia. Los resultados del Estudio NADIM II publicados esta semana en la revista New England Journal of Medicine refrendan el gran beneficio de la quimio-inmunoterapia con el fármaco nivolumab antes de operar los tumores precoces y que se consolida a nivel mundial como estándar de tratamiento.
"Este estudio ha abierto la puerta a un cambio global en el tratamiento de los pacientes con cáncer de pulmón precoz", asegura su autor principal, el Dr. Mariano Provencio, presidente del GECP. En Estados Unidos, explica el experto, "la FDA realizó una aprobación rápida para que este esquema de tratamiento esté disponible en centros hospitalarios norteamericanos, también el National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ha expresado su opinión favorable destacando su coste-efectividad y esperamos que llegue este año a Europa también. Un cambio global que se inicia y consolida con una investigación 100% española".
Así y según detalla el doctor Provncio, "en la actualidad sólo un 30% de estos pacientes sobreviven a 5 años. Con el esquema NADIM este porcentaje podría alcanzar al 70%. Más de 6.000 pacientes pueden beneficiarse de mejoras en la respuesta al tratamiento y la supervivencia cada año en España". Pero además, "no estamos hablando de un fármaco únicamente sino de un cambio en el abordaje y la estrategia terapéutica que implica a muchos profesionales: patólogos, cirujanos, oncólogos o radioterapeutas. Hemos encontrado una mejora significativa que puede encaminarnos a la cura de un número significativo de pacientes después de décadas sin avances".
En la actualidad, sólo un 30% de los pacientes con cáncer de pulmón sobreviven a 5 años, pero con el esquema del estudio NADIM este porcentaje podría alcanzar al 70%. Más de 6.000 pacientes pueden beneficiarse de mejoras en la respuesta al tratamiento y la supervivencia cada año en España
Los datos de NADIM II abren, por tanto, la puerta a aumentar el porcentaje de pacientes que logran una remisión completa de su tumor a largo plazo. "En este sentido, los datos del estudio reportan que un 36,8% de los pacientes logran una reducción completa del tumor, frente al 6,9% que lo hace con el enfoque tradicional de aplicar el tratamiento tras la cirugía".
Igualmente, es muy clara también la mejora en supervivencia: un 20% superior, ya que con el brazo experimental un 85% de los pacientes están vivos a los dos años frente al 63% que lo hace con el enfoque tradicional. Este enfoque de tratamiento permitiría además "elevar el número de pacientes que finalmente pueden ser operables: el 93 % de los pacientes del grupo de terapia combinada se sometieron a cirugía después del tratamiento, en comparación con el 69 % en el grupo de control. Es posible que más personas se operen con este enfoque porque este tratamiento es más efectivo para reducir el tamaño del tumor, sin agregar mucha toxicidad", explica el doctor Provencio.
Los primeros resultados de este estudio se publicaron en la revista Tha Lancet en el año 2020 y ya supuso un cambio: "Fue un cambio de enfoque que se gestó desde un grupo de investigación clínica independiente en España. Los resultados fueron tan espectaculares (81,9% de los pacientes vivo a tres años, un 69,6% no tuvo progresión de la enfermedad transcurridos los tres años y un 63% ausencia de tumor en la cirugía) que captamos el interés internacional y se lanzó un estudio mundial en esta línea que validó los datos de NADIM y que fue clave para la aprobación acelerada por parte de la FDA de este tratamiento", explica el doctor Provencio.
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Así, a partir de este estudio piloto, el GECP lanzó NADIM II, donde existen dos ramas de tratamiento que comparan el estándar de quimioterapia para este tipo de pacientes frente a la terapia combinada de quimio-inmunoterapia y que validan los hallazgos presentados hasta ahora y un cambio de paradigma. El estudio NADIM II reclutó 86 pacientes procedentes de 20 centros hospitalarios españoles.