Hito importante para España y para la evaluación de las vacunas contra el coronavirus. El Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid va a iniciar dos ensayos clínicos para testar la eficacia y el efecto de los sueros en niños y adolescentes. Será llevado a cabo con alrededor de 150 menores de edades comprendidas entre los 0 y los 18 años.
Estos estudios permitirán conocer la respuesta de la población más joven a las vacunas de Pfizer y Janssen y su perfil de seguridad. En las pruebas se incluirán a personas sanas y a pacientes con enfermedades crónicas pero controladas y estables.
El ensayo dará comienzo a finales del mes de este mes de mayo con la fase de reclutamiento. Primero se empezará con los voluntarios de entre cinco y 12 años. De todos los inscritos en este grupo de edad se escogerá a uno de cada cinco de manera aleatoria. A estos elegidos se les administrará placebo para comprobar la eficacia y seguridad de la dosis. Luego, tras seis meses de seguimiento, dicho grupo recibirá la pauta habitual.
Manuel Gijón, pediatra del 12 de Octubre, asegura que, aunque los niños no presentan afecciones graves por COVID ,sí lo pueden contagiar. Añade que hay una población de niños que son vulnerables a la enfermedad"y por eso defiende la importancia de estos estudios y de su participación en ellos "para demostrar que en los niños la vacuna también es eficaz".
La madre de una de las niñas que va a participar en el ensayo, Mónica Blanco, ha mostrado su confianza y asegura no tener miedo. Las vacunas, apunta, "son superseguras" y confía en que pronto "se puedan vacunar todos los niños y adolescentes de forma segura".
El hospital ha facilitado un correo electrónico (vacunaspediatria.hdoc@salud.madrid.org) para todos aquellos interesados en participar. La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha avalado la ejecución del estudio.
Es el primero que abarca semejante rango de edad
Ya se han llevado a cabo otros estudios parecidos. En marzo se ejecutó uno con menores cuyas edades comprendían los 12 y los 17 años. En este caso solo se administró Janssen y se elaboró con 660 jóvenes de España y Reino Unido.
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