El Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF)ha anunciado este miércoles que la vacuna rusa Sputnik V tiene una eficacia del 92% para proteger a las personas de la COVID-19, según resultados preliminares.
El anuncio llega apenas dos días después de que la farmacéutica Pfizeranunciase que su propia vacuna tiene una eficacia superior al 90% frente al coronavirus.
Rusia registró su vacuna el pasado mes de agosto, convirtiéndose en el primer país en hacerlo, antes incluso de iniciar un ensayo clínico a gran escala en septiembre. Los resultados ahora anunciados se basan en datos de los primeros 16.000 participantes que han recibido ambas dosis de esta vacuna, según la citada entidad.
El ensayo en fase 3 de la vacuna desarrollada por el Instituto Gamaleya se desarrolla en 29 clínicas de Moscú e implicará en total a 40.000 voluntarios, de los cuales un cuarto recibe un placebo. La probabilidad de contraer COVID-19 fue un 92% más baja entre los participantes que habían sido vacunados con la Sputnik V, en comparación con aquellos que recibieron el placebo.
Un umbral de efectividad que rebasa de largo el 50% que exige, por ejemplo, la FDA -la agencia del medicamento de Estados Unidos- para las vacunas contra el coronavirus.
Este análisis de eficacia se llevó a cabo después de que 20 participantes desarrollaran COVID-19, examinando cuáles habían recibido la vacuna y quiénes el placebo. Esta cifra, no obstante, es inferior al número de positivos que analizados en el caso de Pfizer, donde 94 personas se infectaron.
Para confirmar el nivel de eficacia de su fármaco, el laboratorio estadounidense indicó el lunes que continuaría con el ensayo hasta tener 164 casos del virus. El ensayo ruso, por su parte, se prolongará otros seis meses. Sus datos están pendientes de ser publicados en alguna publicación médica internacional y de ser sometidos al proceso de revisión por pares.
El RDIF asimismo ha asegurado que no se han registrado efectos secundarios serios en el ensayo en fase 3 hasta el momento.
Tenemos una vacuna muy efectiva"
"Mostramos, basándonos en los datos, que tenemos una vacuna muy efectiva", ha asegurado Kirill Dmitriev, director del RDIF, manifestando que los desarrolladores de la vacuna recordarán este tipo de noticias a sus nietos algún día.
La noticia llega tan solo unos días después del anuncio de Pfizer y la alemana BioNTech, cuya vacuna emplea tecnología de ARN mensajeropara generar una respuesta inmune sin inocular patógenos en el paciente. La Sputnik V, en cambio, está diseñada para provocar una respuesta inmune a partir de dos dosis que se administran con 21 días de diferencia, basadas en vectores virales que normalmente causan el resfriado común.
Publicado en 'Science'
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