A pesar de que se ha aprobado el uso de emergencia de varias vacunas en la Unión Europea por la pandemia de coronavirus, las vacunas siguen sometiéndose a ensayos clínicos para averiguar la dosis que ofrece mejores resultados contra la enfermedad en diferentes grupos de población.
Es el caso dela vacuna de Janssen, que ya se prueba en niños y adolescentes en los hospitales madrileños de La Paz y Marqués de Valdecilla y que cuyo ensayo clínico se extenderá a otros tres hospitales.
Tal y como ha explicado Alberto Borobia, investigador principal del ensayo clínico en fase II de la vacuna contra el COVID de Janssen, estas pruebas con adolescentes que empezaron el 11 de marzo son parte del ensayo clínico que se inició en septiembre y en el que también participan adultos.
Los niños reclutados para estas pruebas son adolescentes de entre 12 y 17 años, de los que se ha incluido un número "reducido de sujetos": son 660 en toda Europa, aunque se desconoce la distribución final entre países.
Con este ensayo se pretende "evaluar la seguridad y la actividad de distintas pautas y distintas dosis" para este perfil de población joven. "No sabemos cuál es la dosis y la pauta más adecuada. Vamos a probar dos niveles distintos de dosis", apunta Borobia.
Este ensayo es "doble ciego", lo que significa que ni los voluntarios ni el equipo investigador conocen qué es lo que ha recibido el paciente, aunque se sabe que alrededor del 10% de los sujetos recibirán placebo.
Tras ser autorizado el ensayo en febrero, los primeros pacientes recibieron la dosis el pasado 11 de marzo y el 25 se administró a una nueva tanda de voluntarios.
En España también se están realizado ensayos en niños y adolescentes para otras vacunas. Es el caso del hospital Sant Joan de Déu de Barcelona, que ha hecho un llamamiento a menores de entre 5 y 17 años para participar en su ensayo.
"Buscamos niños y adolescentes sanos para participar en ensayos clínicos de vacunas contra el COVID-19. Si tu hija o hijo tiene entre 5 y 17 años y estáis interesados en participar, rellena el formulario de la web", han dicho a través de un tuit.
