La Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) ha autorizado el uso de la vacuna contra el COVID-19de Pfizer para mayores de 12 años.
De esta forma, la FDA ha actualizado el permiso que dio a la farmacéutica estadounidense el pasado mes de diciembre, cuando solo se autorizó su uso en personas mayores de 16 años. "La ampliación de la autorización para uso de emergencia de la vacunacontra el coronavirus de Pfizer-BioNTech es una medida significativa en la lucha contra la pandemia", ha apuntado al respecto la comisionada en funciones de la FDA, Janet Woodcock
La comisionada ha apuntado también que "padres y tutores pueden estar seguros de que la agencia llevó a cabo una revisión rigurosa y exhaustiva de todos los datos disponibles" antes de tomar la decisión de autorizar la vacuna para adolescentes.
Tras esta autorización, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) para tomar una decisión sobre si recomendar el uso de la vacuna en este grupo de edad. La directora de los CDC, Rochelle Walensky, tiene que decidir si la agencia recomendará el uso de la vacuna en esta población. Una vez se obtenga esta recomendación, se podrán empezar a administrar estas dosis.
A finales de abril, BioNTech aseguraba que esta vacuna se podría empezar ya a administrar a los menores de más de 12 años en las próximas semanas. "Es mucho antes de lo esperado. Creemos que ahora puede ir muy deprisa", dijo entonces Ugur Sahin, el presidente y cofundador del laboratorio.
Canadá se convirtió la semana pasada en el primer país del mundo en autorizar el preparado de Pfizer para mayores de 12 años, después de que la farmacéutica anunciase a finales de marzo una eficacia del 100 % en un estudio a 2.260 individuos en ese grupo de edad. Pfizer era la única vacuna de las tres autorizadas por la FDA en Estados Unidos (las otras dos son la de Moderna y la de Johnson & Johnson) que estaba disponible para adolescentes de 16 y 17 años.
Según datos del CDC, más de 2,4 millones de estos adolescentes en el país habían recibido hasta este lunes al menos una dosis del preparado de Pfizer.
Esta farmacéutica también ha iniciado ensayos clínicos de su vacuna en niños de entre 6 meses y 11 años. Según los expertos, la inmunización de niños, que suponen alrededor de un 20% de la población de Estados Unidos, es esencial para poner fin a la pandemia de coronavirus, y señalan que es poco probable que el país alcance la inmunidad colectiva hasta que los menores sean también vacunados.