La Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, en inglés) ha publicado una nueva normativasobre las píldoras abortivas de mifepristona que permitiría a las cadenas de farmacias, como CVS o Walgreens, venderla en sus establecimientos.

Según las nuevas directrices, estas cadenas podrían ofrecer el medicamento si ha sido recetado por un médico y cumplen ciertos requisitos. Hasta el momento, solo doctores o clínicas certificadas podían dispensarlo.

La decisión podría expandir el acceso a la medicación abortiva en los estados donde ya es legal, pero en otros territorios se ha restringido el acceso a las pastillas a raíz de la decisión del Tribunal Supremo del pasado junio, queeliminó la protecciónconstitucional del aborto.

De esta forma, la modificación de enero de 2023 del Programa REMS de mifepristona ha eliminado el requisito que impedía dispensar esta pastilla en farmacias minoristas. Sin embargo, dejan claro que las farmacias requieren de una certificación para poder comercializarlas, una validación que podrán conseguir si cumplen una serie de requisitos.

Según recogen varios medios estadounidenses, cerca de la mitad de todos los abortos que se realizan en el país son a través de pastillas.

La mifepristona es uno de los dos medicamentos que normalmente se utilizan para interrumpir un embarazo, junto con el misoprostol, que provoca el vaciado del útero y que no se regula de manera tan estricta.

La FDA autoriza el uso de la mifepristona durante las diez primeras semanas de embarazo, aunque es seguro hacerlo, al menos, hasta la decimotercera semana, según estudios citados por el periódico The New York Times.

En un comunicado recogido por medios locales, Danco Laboratories, uno de los elaboradores de la píldora, asegura que esta modificación es "de vital importancia" en un momento en el que las personas de todo el país "tienen dificultades para obtener servicios de aborto".

De esta forma, asegura que esta medida "proporcionará a los profesionales sanitarios un método adicional para ofrecer a sus pacientes una opción segura y eficaz para poner fin a un embarazo precoz".

Requisitos para poder comercializar la píldora abortiva

La FDA ha aclarado que las farmacias deben cumplir una serie de requisitos para conseguir la certificación que permite que vendan estas píldoras. Para ello, lo primero que deben hacer es conocer y seguir los requisitos REMS aplicables. Además, deben garantizar que la mifepristona solo se distribuya de acuerdo con las recetas escritas por prescriptores certificados.

Cualquier farmacia que cumpla con los requisitos del Programa REMS de mifepristona es elegible para ser certificada.

Para obtener la certificación las farmacias deben poder recibir los formularios de acuerdo del prescriptor por correo electrónico y fax; poder enviar mifepristona mediante un servicio de envío que proporcione información de seguimiento; designar un representante autorizado para llevar a cabo el proceso de certificación en nombre de la farmacia; y asegurarse de que el representante autorizado supervise la implementación y el cumplimiento del programa REMS de mifepristona, que incluye, entre otros requisitos, completar un formulario de acuerdo de farmacia.

Además, es imprescindible tener en cuenta que solo podrán obtenerla aquellas personas que cuenten con una receta médica. En caso de no contar con ella, tendrá que proporcionar la información suficiente que los consumidores pueden usar el medicamento de manera segura sin la supervisión de un médico.