La Comisión de Salud Pública ha decidido aplazar la segunda dosis de Astrazeneca a menores de 60 años hasta tener los resultadosdel ensayo clínicosobre la posibilidad de combinar esta con otra vacuna, según han avanzado fuentes de las comunidades autónomas a laSexta y ha confirmado posteriormente el Ministerio de Sanidad.
Concretamente, se amplía de de 12 a 16 semanas el intervalo entre ambas dosis, retrasando así cuatro semanas la decisión para conocer primero los resultados del citado ensayo, previstos para mediados de mayo. Una decisión que ha suscitado un gran debate en la Comisión, puesto que hasta 10 comunidades estaban a favor, pero otras no.
El plazo ya era ajustado, porque las primeras dosis de la compañía anglo-sueca comenzaron a inocularse en España el día 8 de febrero. De este modo, para seguir la recomendación de la farmacéutica (que establece un límite de 12 semanas para inocular el segundo vial), este mismo lunes los primeros vacunados tendrían que completar su pauta, lo que finalmente no será así.
La EMA recomienda poner la segunda dosis de AstraZeneca
El pasado 7 de abril, Sanidad decidió dar un viraje en la campaña de vacunación. La inyección de AstraZeneca, que se venía administrando principalmente a trabajadores esenciales (como Cuerpos y Fuerzas de Seguridad del Estado, personal sanitario de segunda línea o docentes), solo podría ser inoculada a mayores de 60 años. Antes ya había sufrido cambios, ya que en un principio solo se ponía a menores de 55, pero luego se amplió el rango hasta los 65.
Tras limitar su administración a los mayores de 60, cerca de dos millones de personas más jóvenes con la primera dosis han quedado en un 'limbo'. Y es que la gran mayoría de profesionales esenciales ya vacunados con una dosis tienen menos de esa edad.
A este respecto, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) recomienda vacunar con la segunda dosis a todas estas personas en el plazo contemplado en el prospecto de la vacuna, ya que considera que "no ha habido suficiente exposición ni tiempo de seguimiento" para determinar si el riesgo de trombos tras la segunda dosis difiere del riesgo tras recibir la primera.
Segunda posibilidad: mezclar vacunas
Sin embargo, el departamento que dirige Carolina Darias estudia la posibilidad de completar la vacunación con una dosis diferente a la de AstraZeneca, previsiblemente con Pfizer, razón por la cual en estos momentos hay en marcha un ensayo del Instituto Carlos III en cinco hospitales españoles para estudiar esta posibilidad, a cuyos resultados ha decidido esperar la Comisión.
Así, el estudio 'CombiVacs' está trabajando con 600 pacientes de diferentes grupos de edad y regiones de España que han recibido una sola dosis de AstraZeneca. Sin embargo, no se prevé una conclusión de este estudio hasta mediados de mayo.
La tercera opción: retrasar la segunda dosis
Finalmente, se ha optado por retrasar la segunda dosis y la decisión definitiva tendrá que esperar cuatro semanas para que dé tiempo a conocer los resultados del ensayo del ISCIII. Ahora bien, este miércoles Sanidad recordaba que la primera dosis de AstraZeneca ya ofrece un 76% de eficacia frente a infecciones graves, "por lo que hay razones para poder ampliar el intervalo de la segunda dosis".
Esto es lo que ha hecho Irlanda, donde han esperado a las 16 semanas mientras espera la llegada de evidencias científicas. Asimismo, de acuerdo con la estrategia de vacunación, las personas que han pasado el COVID y han recibido una dosis no recibirán una segunda como mínimo hasta 6 meses después. Pero la decisión ha variado según cada país, puesto que Italia, por ejemplo, ha sido uno de los pocos que ha seguido las recomendaciones de la EMA y sigue con los plazos iniciales suministrando la segunda dosis. Francia, Alemania o Finlandia, por su parte, ya optan por mezclar dos vacunas diferentes.
¿Qué pasa entonces si ya tengo una dosis?
Sanidad ha precisado que, si una persona de menos de 60 años ha recibido ya la primera dosis de AstraZeneca, recibirá la segunda a las 16 semanas de la primera. Qué vacuna se le pondrá como segunda dosis se comunicará en las próximas semanas
En cambio, si ya tiene la primera dosis y ha pasado el COVID-19, no recibirá una segunda dosis, sino que su pauta de vacunación se considera completa.