La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado de dos lotes de dos medicamentos para tratar la presión arterial: Coaprovel y Karvezide "por no cumplir estándares de calidad".
Según ha informado la AEMPS, dependiente del Ministerio de Sanidad, la retirada afecta al lote FT028 de Coaprovel 300 mg/25 mg con fecha de caducidad 31 de enero de 2023 y al lote FT029 de Karvezide 300 mg/25 mg con la misma fecha de caducidad que el anterior.
En la nota de alerta, la AEMPS ha descrito el defecto en ambos medicamentos como "detección en el principio activo irbesartán de una impureza por encima de su límite aceptado" por lo que se retiran del mercado y se devuelven al laboratorio, Sanofi Aventis, S.A. Se realizará un seguimiento de la retirada del medicamento por las comunidades autónomas.
Esta no es la primera vez que la AEMPS retira lotes con estos principios activos. Elpasado mes de agosto se intervino Amlodipino, Valsartán e Hidroclorotiazida Stada de 10 miligramos, 160 miligramos y 25 miligramos, Amlodipino, Valsartán e Hidroclorotiazida Stada de 5 miligramos, 160 miligramos y 12,5 miligramos, Irbesartán, Hidroclorotiazida Stada de 150 miligramos y 12,5 miligramos, Irbesartán, Hidroclorotiazida Stada de 300 miligramos y 12,5 miligramos, Valsartán STADA de 320 miligramos, Valsartán e Hidroclorotiazida Stada de 320 miligramos y 12,5 miligramos y Valsartán, Hidroclorotiazida Stada 320 miligramos y 25 miligramos.
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